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發(fā)布時間:2021-12-14 14:12點擊次數(shù):0
關于加強標準物質建設和管理的指導意見》（以下簡稱《指導意見》）強調，要以保障國家計量單位制的統(tǒng)一和測量結果的準確可靠為目標，堅持“市場主導，政府引導，改革創(chuàng)新，統(tǒng)籌發(fā)展，自立自強，開放合作，需求牽引，供需聯(lián)動”的基本原則，健全標準物質管理工作機制，提升標準物質質量效益和核心競爭力，夯實全面建設社會主義現(xiàn)代化強國的測量基礎。
《指導意見》設置了標準物質建設管理的主要目標。到2025年，標準物質建設和管理的體制機制更加完善，標準物質體系更加優(yōu)化，標準物質審評和監(jiān)管能力持續(xù)提高，標準物質的技術水平、創(chuàng)新能力和國際等效比例、國際競爭力不斷提高，標準物質供給能力和質量顯著提升。到2035年，在關系國家安全和重點產(chǎn)業(yè)的領域，基本具備自主可控、安全可靠的國內研發(fā)生產(chǎn)供給能力，標準物質“卡脖子”關鍵核心技術取得重點突破，中國標準物質品種、品質和美譽度大幅提升。
《指導意見》明確了標準物質建設管理的三項重要任務。一是提升標準物質供給能力水平。引導標準物質研制生產(chǎn)機構采用先進管理方法，推進研制生產(chǎn)機構專業(yè)化技術能力建設，加快培育國產(chǎn)標準物質品牌等多種手段，引導標準物質研制生產(chǎn)機構協(xié)同發(fā)展，加強標準物質技術攻關，拓寬標準物質研制應用領域，打造公共技術服務平臺，引導使用具有量值溯源保證的標準物質，著力提升標準物質質量效益和核心競爭力。二是提升標準物質審批效能。支持滿足能力條件的市場主體公平參與標準物質研制生產(chǎn)，探索標準物質分級管理模式，組建全國標準物質委員會和審評專家?guī)欤芯客晟萍夹g審評工作程序與技術要求，建立健全標準物質制備方法、制備工藝、穩(wěn)定性評估、均勻性檢驗、定值測量方法等技術要素的審評，不斷提升標準物質審評的公正性、科學性。三是加強標準物質事中事后監(jiān)管。落實“放管”結合、并重要求，壓實標準物質研制生產(chǎn)機構主體責任，健全制度化監(jiān)管規(guī)則，健全以“雙隨機、一公開”監(jiān)管和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”為基本手段，以信用監(jiān)管為支撐、以重點監(jiān)管為補充的標準物質監(jiān)管機制，對直接涉及公共安全、生態(tài)環(huán)境和人民群眾生命健康等重點領域，依法依規(guī)強化監(jiān)管，推動建立標準物質質量追溯機制，加強風險預警與監(jiān)控，依法開展執(zhí)法稽查，加強監(jiān)管技術能力建設，選育一批國家級、省級標準物質量值核查驗證實驗室，推動建立權責明確、簡約高效的事中事后監(jiān)管體系。
《市場監(jiān)管總局關于加強標準物質建設和管理的指導意見》政策解讀
我國標準物質產(chǎn)業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，已經(jīng)積累了一定的體量，新模式、新業(yè)態(tài)、新技術不斷涌現(xiàn)。但是，我國在一些關鍵核心技術受制于人的局面尚未根本改變，技術儲備遠遠不足，部分領域還處于全球產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈中低端。新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展也對標準物質建設管理提出了更高、更迫切的要求。
為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，深入實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，推動標準物質需求側管理與供給側改革有效協(xié)同，更好推進標準物質高質量發(fā)展，服務經(jīng)濟高質量發(fā)展，市場監(jiān)管總局研究制定了《關于加強標準物質建設和管理的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），作為未來標準物質建設管理工作的行動綱領。
《指導意見》立足新的歷史方位，聚焦國家發(fā)展戰(zhàn)略，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，統(tǒng)籌問題導向和目標導向，兼顧全局謀劃和重點部署，明確了新方向，提出了新路徑?！吨笇б庖姟饭?章，其主要內容可以概括為“一個出發(fā)點、兩個階段目標、三大重點任務、五項保障措施”。
一、一個出發(fā)點
標準物質是計量體系的重要組成部分，是化學、生物等專業(yè)領域統(tǒng)一量值、開展量值傳遞溯源的主要載體，發(fā)揮著“測量砝碼”的重要作用，是國家重要戰(zhàn)略資源。以保障國家計量單位制的統(tǒng)一和測量結果的準確可靠為目標，堅持“市場主導，政府引導，改革創(chuàng)新，統(tǒng)籌發(fā)展，自立自強，開放合作，需求牽引，供需聯(lián)動”的基本原則，健全標準物質管理工作機制，提升標準物質質量效益和核心競爭力，夯實全面建設社會主義現(xiàn)代化強國的測量基礎，是制定《指導意見》的根本出發(fā)點。
二、兩個階段目標
綜合考慮國內外發(fā)展趨勢和我國發(fā)展條件，堅持守正和創(chuàng)新相統(tǒng)一，《指導意見》明確了標準物質建設管理工作發(fā)展的中遠期目標。
到2025年，標準物質建設和管理的體制機制更加完善，標準物質體系更加優(yōu)化，標準物質審評和監(jiān)管能力持續(xù)提高，標準物質的技術水平、創(chuàng)新能力和國際等效比例、國際競爭力不斷提高，標準物質供給能力和質量顯著提升。
到2035年，在關系國家安全和重點產(chǎn)業(yè)的領域，基本具備自主可控、安全可靠的國內研發(fā)生產(chǎn)供給能力，標準物質“卡脖子”關鍵核心技術取得重點突破，中國標準物質品種、品質和美譽度大幅提升。
三、三大重點任務
按照既定目標，圍繞國家重大戰(zhàn)略，緊密對接產(chǎn)業(yè)升級和技術變革趨勢，《指導意見》重點部署了三項工作。
一是提升標準物質供給能力水平。引導標準物質研制生產(chǎn)機構采用先進管理方法，推進研制生產(chǎn)機構專業(yè)化技術能力建設，加快培育國產(chǎn)標準物質品牌等多種手段，引導標準物質研制生產(chǎn)機構協(xié)同發(fā)展，加強標準物質技術攻關，拓寬標準物質研制應用領域，打造公共技術服務平臺，引導使用具有量值溯源保證的標準物質，著力提升標準物質質量效益和核心競爭力。
二是提升標準物質審批效能。對標準物質研制生產(chǎn)領域各類市場主體一視同仁、平等對待，支持滿足能力條件的市場主體參與標準物質研制生產(chǎn)，打造公平開放的發(fā)展環(huán)境。創(chuàng)新標準物質管理理念和工作機制，強化業(yè)務協(xié)同，完善標準物質審批管理模式，促進標準物質的高效審批與快速應用。組建全國統(tǒng)一的標準物質審評專家?guī)?，依托有實力的單位建立標準物質專業(yè)化技術審評機構，研究完善技術審評工作程序與技術要求，提升標準物質專業(yè)化技術評審能力。
三是創(chuàng)新和加強標準物質事中事后監(jiān)管。落實放管結合、并重要求，切實履行監(jiān)管職責，防止監(jiān)管真空。圍繞服務標準物質研制生產(chǎn)機構發(fā)展，健全制度化監(jiān)管規(guī)則，完善監(jiān)管方式，明確監(jiān)管重點，推動建立權責明確、簡約高效的事中事后監(jiān)管體系，形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會監(jiān)督互為支撐的協(xié)同監(jiān)管格局。建立標準物質質量追溯機制，加強風險預警與監(jiān)控，加強監(jiān)管技術能力建設，完善監(jiān)管鏈條。綜合運用多種手段，依法開展執(zhí)法稽查。
此外，為了確?！吨笇б庖姟仿涞貙嵤?，《指導意見》提出了五個方面的政策保障措施。
一是加強組織領導。充分發(fā)揮全國標準物質委員會作用，推動建立市場監(jiān)管總局統(tǒng)一管理，各地區(qū)和各有關行業(yè)主管部門協(xié)同的標準物質綜合管理機制，加強政策協(xié)調聯(lián)動，銜接有關行業(yè)管理要求，構建共同監(jiān)管模式。各有關行業(yè)主管部門在保障行業(yè)標準物質發(fā)展的基礎上，鼓勵開展跨部門、跨行業(yè)交流合作，合力提升標準物質供給質量。各省級市場監(jiān)管部門要結合地方特色和工作實際，研究制定具體實施措施，加強標準物質建設管理的要素保障和監(jiān)管能力建設，探索標準物質監(jiān)管創(chuàng)新舉措，不斷提升監(jiān)管科學化水平。
二是加強試點探索。鼓勵各地開展改革試點探索，加強應用創(chuàng)新、服務創(chuàng)新和管理模式創(chuàng)新，充分發(fā)揮自主創(chuàng)新示范區(qū)、高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)等科技園區(qū)的科技資源集聚優(yōu)勢，聚焦重點區(qū)域、重點產(chǎn)業(yè)需求，建立標準物質研制生產(chǎn)先進集聚區(qū)，引導標準物質產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)勢互補、多業(yè)態(tài)協(xié)同發(fā)展，帶動標準物質高質量發(fā)展。
三是加強精準技術幫扶。發(fā)揮全國專業(yè)計量技術委員會作用，推動建立計量技術專家咨詢機制，成立標準物質技術幫扶專家組，及時掌握企業(yè)質量技術和政策訴求，協(xié)助企業(yè)破解技術難題。指導企業(yè)加強質量品牌和社會責任建設，加快培育優(yōu)質標準物質研制生產(chǎn)機構。組織行業(yè)協(xié)會、商會等社會組織梳理標準物質研制生產(chǎn)機構需求，提供信息咨詢、產(chǎn)品推廣、人才培訓等專業(yè)化服務。
四是加強標準物質人才隊伍建設。構建多層次標準物質人才培養(yǎng)培訓體系，開發(fā)一批標準物質研制生產(chǎn)和質量管理精品課程，積極開展多種形式的標準物質研制生產(chǎn)機構管理人員和技術人員培訓。研究制定標準物質研制生產(chǎn)機構專業(yè)技術人員能力通用要求，提升相關從業(yè)人員專業(yè)素養(yǎng)。鼓勵標準物質研制生產(chǎn)機構著眼于標準物質技術創(chuàng)新、質量保證、合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營等方面的需求，健全人才引進、培養(yǎng)、激勵機制。大力提升科研人員標準物質研制生產(chǎn)能力，強化標準物質人才國際交流培養(yǎng)。加強標準物質監(jiān)管人員培訓和實訓，充分運用網(wǎng)絡教育資源，提升教育培訓可及性和覆蓋面，建設一支懂業(yè)務、懂技術、懂管理的復合型執(zhí)法隊伍。
五是提升我國標準物質國際影響力。鼓勵和支持標準物質研制生產(chǎn)機構拓展海外業(yè)務，加強與國際先進技術及產(chǎn)業(yè)鏈對接，推動中國標準物質“走出去”，全面提升中國標準物質品種、品質和美譽度。加強標準物質技術聯(lián)合研究，加大標準物質對外技術援助和知識傳播力度，深度參與標準物質國際活動和國際規(guī)則、國際技術規(guī)范制定，爭取在標準物質國際組織中承擔更多重要職務，提升我國在國際上的話語權和影響力。