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市場監(jiān)管總局印發(fā)《關于加強標準物質建設和管理的指導意見》

發(fā)布時間:2021-12-14 14:12點擊次數(shù):0

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關于加強標準物質建設和管理的指導意見》(以下簡稱《指導意見》)強調,要以保障國家計量單位制的統(tǒng)一和測量結果的準確可靠為目標,堅持“市場主導,政府引導,改革創(chuàng)新,統(tǒng)籌發(fā)展,自立自強,開放合作,需求牽引,供需聯(lián)動”的基本原則,健全標準物質管理工作機制,提升標準物質質量效益和核心競爭力,夯實全面建設社會主義現(xiàn)代化強國的測量基礎。 

      《指導意見》設置了標準物質建設管理的主要目標。到2025年,標準物質建設和管理的體制機制更加完善,標準物質體系更加優(yōu)化,標準物質審評和監(jiān)管能力持續(xù)提高,標準物質的技術水平、創(chuàng)新能力和國際等效比例、國際競爭力不斷提高,標準物質供給能力和質量顯著提升。到2035年,在關系國家安全和重點產(chǎn)業(yè)的領域,基本具備自主可控、安全可靠的國內研發(fā)生產(chǎn)供給能力,標準物質“卡脖子”關鍵核心技術取得重點突破,中國標準物質品種、品質和美譽度大幅提升。 

      《指導意見》明確了標準物質建設管理的三項重要任務。一是提升標準物質供給能力水平。引導標準物質研制生產(chǎn)機構采用先進管理方法,推進研制生產(chǎn)機構專業(yè)化技術能力建設,加快培育國產(chǎn)標準物質品牌等多種手段,引導標準物質研制生產(chǎn)機構協(xié)同發(fā)展,加強標準物質技術攻關,拓寬標準物質研制應用領域,打造公共技術服務平臺,引導使用具有量值溯源保證的標準物質,著力提升標準物質質量效益和核心競爭力。二是提升標準物質審批效能。支持滿足能力條件的市場主體公平參與標準物質研制生產(chǎn),探索標準物質分級管理模式,組建全國標準物質委員會和審評專家?guī)欤芯客晟萍夹g審評工作程序與技術要求,建立健全標準物質制備方法、制備工藝、穩(wěn)定性評估、均勻性檢驗、定值測量方法等技術要素的審評,不斷提升標準物質審評的公正性、科學性。三是加強標準物質事中事后監(jiān)管。落實“放管”結合、并重要求,壓實標準物質研制生產(chǎn)機構主體責任,健全制度化監(jiān)管規(guī)則,健全以“雙隨機、一公開”監(jiān)管和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”為基本手段,以信用監(jiān)管為支撐、以重點監(jiān)管為補充的標準物質監(jiān)管機制,對直接涉及公共安全、生態(tài)環(huán)境和人民群眾生命健康等重點領域,依法依規(guī)強化監(jiān)管,推動建立標準物質質量追溯機制,加強風險預警與監(jiān)控,依法開展執(zhí)法稽查,加強監(jiān)管技術能力建設,選育一批國家級、省級標準物質量值核查驗證實驗室,推動建立權責明確、簡約高效的事中事后監(jiān)管體系。 

《市場監(jiān)管總局關于加強標準物質建設和管理的指導意見》政策解讀

       我國標準物質產(chǎn)業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展,已經(jīng)積累了一定的體量,新模式、新業(yè)態(tài)、新技術不斷涌現(xiàn)。但是,我國在一些關鍵核心技術受制于人的局面尚未根本改變,技術儲備遠遠不足,部分領域還處于全球產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈中低端。新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展也對標準物質建設管理提出了更高、更迫切的要求。

       為貫徹落實黨中央、國務院決策部署,深入實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,推動標準物質需求側管理與供給側改革有效協(xié)同,更好推進標準物質高質量發(fā)展,服務經(jīng)濟高質量發(fā)展,市場監(jiān)管總局研究制定了《關于加強標準物質建設和管理的指導意見》(以下簡稱《指導意見》),作為未來標準物質建設管理工作的行動綱領。 

      《指導意見》立足新的歷史方位,聚焦國家發(fā)展戰(zhàn)略,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,統(tǒng)籌問題導向和目標導向,兼顧全局謀劃和重點部署,明確了新方向,提出了新路徑?!吨笇б庖姟饭?章,其主要內容可以概括為“一個出發(fā)點、兩個階段目標、三大重點任務、五項保障措施”。 

       一、一個出發(fā)點 

       標準物質是計量體系的重要組成部分,是化學、生物等專業(yè)領域統(tǒng)一量值、開展量值傳遞溯源的主要載體,發(fā)揮著“測量砝碼”的重要作用,是國家重要戰(zhàn)略資源。以保障國家計量單位制的統(tǒng)一和測量結果的準確可靠為目標,堅持“市場主導,政府引導,改革創(chuàng)新,統(tǒng)籌發(fā)展,自立自強,開放合作,需求牽引,供需聯(lián)動”的基本原則,健全標準物質管理工作機制,提升標準物質質量效益和核心競爭力,夯實全面建設社會主義現(xiàn)代化強國的測量基礎,是制定《指導意見》的根本出發(fā)點。 

       二、兩個階段目標 

       綜合考慮國內外發(fā)展趨勢和我國發(fā)展條件,堅持守正和創(chuàng)新相統(tǒng)一,《指導意見》明確了標準物質建設管理工作發(fā)展的中遠期目標。 

       到2025年,標準物質建設和管理的體制機制更加完善,標準物質體系更加優(yōu)化,標準物質審評和監(jiān)管能力持續(xù)提高,標準物質的技術水平、創(chuàng)新能力和國際等效比例、國際競爭力不斷提高,標準物質供給能力和質量顯著提升。 

       到2035年,在關系國家安全和重點產(chǎn)業(yè)的領域,基本具備自主可控、安全可靠的國內研發(fā)生產(chǎn)供給能力,標準物質“卡脖子”關鍵核心技術取得重點突破,中國標準物質品種、品質和美譽度大幅提升。 

       三、三大重點任務 

       按照既定目標,圍繞國家重大戰(zhàn)略,緊密對接產(chǎn)業(yè)升級和技術變革趨勢,《指導意見》重點部署了三項工作。 

       一是提升標準物質供給能力水平。引導標準物質研制生產(chǎn)機構采用先進管理方法,推進研制生產(chǎn)機構專業(yè)化技術能力建設,加快培育國產(chǎn)標準物質品牌等多種手段,引導標準物質研制生產(chǎn)機構協(xié)同發(fā)展,加強標準物質技術攻關,拓寬標準物質研制應用領域,打造公共技術服務平臺,引導使用具有量值溯源保證的標準物質,著力提升標準物質質量效益和核心競爭力。 

      二是提升標準物質審批效能。對標準物質研制生產(chǎn)領域各類市場主體一視同仁、平等對待,支持滿足能力條件的市場主體參與標準物質研制生產(chǎn),打造公平開放的發(fā)展環(huán)境。創(chuàng)新標準物質管理理念和工作機制,強化業(yè)務協(xié)同,完善標準物質審批管理模式,促進標準物質的高效審批與快速應用。組建全國統(tǒng)一的標準物質審評專家?guī)?,依托有實力的單位建立標準物質專業(yè)化技術審評機構,研究完善技術審評工作程序與技術要求,提升標準物質專業(yè)化技術評審能力。 

       三是創(chuàng)新和加強標準物質事中事后監(jiān)管。落實放管結合、并重要求,切實履行監(jiān)管職責,防止監(jiān)管真空。圍繞服務標準物質研制生產(chǎn)機構發(fā)展,健全制度化監(jiān)管規(guī)則,完善監(jiān)管方式,明確監(jiān)管重點,推動建立權責明確、簡約高效的事中事后監(jiān)管體系,形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會監(jiān)督互為支撐的協(xié)同監(jiān)管格局。建立標準物質質量追溯機制,加強風險預警與監(jiān)控,加強監(jiān)管技術能力建設,完善監(jiān)管鏈條。綜合運用多種手段,依法開展執(zhí)法稽查。 

       此外,為了確?!吨笇б庖姟仿涞貙嵤?,《指導意見》提出了五個方面的政策保障措施。 

       一是加強組織領導。充分發(fā)揮全國標準物質委員會作用,推動建立市場監(jiān)管總局統(tǒng)一管理,各地區(qū)和各有關行業(yè)主管部門協(xié)同的標準物質綜合管理機制,加強政策協(xié)調聯(lián)動,銜接有關行業(yè)管理要求,構建共同監(jiān)管模式。各有關行業(yè)主管部門在保障行業(yè)標準物質發(fā)展的基礎上,鼓勵開展跨部門、跨行業(yè)交流合作,合力提升標準物質供給質量。各省級市場監(jiān)管部門要結合地方特色和工作實際,研究制定具體實施措施,加強標準物質建設管理的要素保障和監(jiān)管能力建設,探索標準物質監(jiān)管創(chuàng)新舉措,不斷提升監(jiān)管科學化水平。 

       二是加強試點探索。鼓勵各地開展改革試點探索,加強應用創(chuàng)新、服務創(chuàng)新和管理模式創(chuàng)新,充分發(fā)揮自主創(chuàng)新示范區(qū)、高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)等科技園區(qū)的科技資源集聚優(yōu)勢,聚焦重點區(qū)域、重點產(chǎn)業(yè)需求,建立標準物質研制生產(chǎn)先進集聚區(qū),引導標準物質產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)勢互補、多業(yè)態(tài)協(xié)同發(fā)展,帶動標準物質高質量發(fā)展。 

       三是加強精準技術幫扶。發(fā)揮全國專業(yè)計量技術委員會作用,推動建立計量技術專家咨詢機制,成立標準物質技術幫扶專家組,及時掌握企業(yè)質量技術和政策訴求,協(xié)助企業(yè)破解技術難題。指導企業(yè)加強質量品牌和社會責任建設,加快培育優(yōu)質標準物質研制生產(chǎn)機構。組織行業(yè)協(xié)會、商會等社會組織梳理標準物質研制生產(chǎn)機構需求,提供信息咨詢、產(chǎn)品推廣、人才培訓等專業(yè)化服務。 

       四是加強標準物質人才隊伍建設。構建多層次標準物質人才培養(yǎng)培訓體系,開發(fā)一批標準物質研制生產(chǎn)和質量管理精品課程,積極開展多種形式的標準物質研制生產(chǎn)機構管理人員和技術人員培訓。研究制定標準物質研制生產(chǎn)機構專業(yè)技術人員能力通用要求,提升相關從業(yè)人員專業(yè)素養(yǎng)。鼓勵標準物質研制生產(chǎn)機構著眼于標準物質技術創(chuàng)新、質量保證、合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營等方面的需求,健全人才引進、培養(yǎng)、激勵機制。大力提升科研人員標準物質研制生產(chǎn)能力,強化標準物質人才國際交流培養(yǎng)。加強標準物質監(jiān)管人員培訓和實訓,充分運用網(wǎng)絡教育資源,提升教育培訓可及性和覆蓋面,建設一支懂業(yè)務、懂技術、懂管理的復合型執(zhí)法隊伍。 

       五是提升我國標準物質國際影響力。鼓勵和支持標準物質研制生產(chǎn)機構拓展海外業(yè)務,加強與國際先進技術及產(chǎn)業(yè)鏈對接,推動中國標準物質“走出去”,全面提升中國標準物質品種、品質和美譽度。加強標準物質技術聯(lián)合研究,加大標準物質對外技術援助和知識傳播力度,深度參與標準物質國際活動和國際規(guī)則、國際技術規(guī)范制定,爭取在標準物質國際組織中承擔更多重要職務,提升我國在國際上的話語權和影響力。


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